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西南证券：医疗器械出海已初见成果 未来空间大有可为

2023-02-21 15:03:19来源：  

西南证券发布研究报告称，从目前看，国内医疗器械出海已经初见成果，出海比例从高到低分别为低值耗材>设备>IVD>高值耗材，其中疫情三年加速出海渠道扩张，未来高端产品有望实现出海。相关个股：迈瑞医疗（300760）(300760.SZ)、联影医疗(688271.SH)、华大智造(688114.SH)、新产业（300832）(300832.SZ)、普门科技(688389.SH)、南微医学(688029.SH)、惠泰医疗(688617.SH)、澳华内镜(688212.SH)等。

▍西南证券主要观点如下：

国际化是海外巨头普遍的成长路径。


(资料图)

从90年代以来，海外医疗器械龙头国际化水平逐渐提升，以2021年为例，美敦力、强生、丹纳赫等巨头国际化水平平均为54%，相比之下，国内龙头器械公司海外收入平均占比为28%，提升空间巨大。

一方面，当前国内医疗器械市场面临诸多控费政策，海外市场价格体系较为稳定;另一方面，全球医疗器械超过3.2万元(4517亿美元)，国内企业如果能够出海面向全球市场，可及空间将扩容3-9倍，因此国内器械国际化浪潮将持续推进。

国内器械企业凭借近年来对海外法规和销售模式的理解，叠加产品技术水平提升和性价比突出，国内企业出海水道渠成。

海外主流市场器械注册环节的规则较为类似，但执行看难度有较大区别，FDA拿证难度较高，CE次之，发展中国家普遍容易。

从销售模式看，发达国家的销售体系与国内市场销售体系存在较大的差别，主要体现为1)直销占比较高;2)GPO、IDN模式广泛运用，且存在进入壁垒;3)售后服务要求高，因此国产器械进入发达国家市场难度较高，而发展中国家销售模式和国内极为类似，和国产企业本身国内销售经验的兼容性很高。

2014年以来，随着国内政策利导、鼓励创新，国产器械技术水平提升，品质达到发达国家要求，且凭借毛利率优势(国内人工和制造费用较低)和费用优势(国内销售费用率较低)，国产器械凭借性价比，出海水道渠成。

目前出海初见成效，未来空间大有可为。

从目前看，国内器械出海已经初见成果，出海比例从高到低分别为低值耗材>设备>IVD>高值耗材，其中疫情三年加速出海渠道扩张，未来高端产品有望实现出海。

具体来看，1)依靠OEM模式，低值耗材已成世界工厂;2)设备出海有迹可循，核心在零部件自主化;3)借疫情契机，IVD国际化水到渠成;4)高值耗材出海难度大，注重临床价值提升。

从美股看，医疗器械行业大牛股辈出，成功国际化的成长股有望享有高估值。

近20年来，美股市值超过50亿美元的医疗标的，涨幅前20名有9家医疗器械标的，占比45%，主要因为由于器械不存在专利悬崖，产品生命周期较长，故大牛股辈出。

通过复盘，一般处于起步期(收入高增长，利润不稳定)常用PS估值，成长期(高成长，净利率较稳定)用PE估值。

风险提示：专利诉讼风险、汇率风险、渠道拓展不及预期风险。

标签： 医疗器械 西南证券 发达国家

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